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速讀方法

「醫(yī)藥速讀社」首次!基因療法獲FDA再生醫(yī)學先進療法認定

分類: 速讀方法 潛能詞典 編輯 : 潛能 發(fā)布 : 11-07

閱讀 :1415

【2018年01月30日 / 醫(yī)藥資訊一覽】平安好醫(yī)生正式向港交所提交上市申請;哈藥股份年報凈利潤同比預減56%至62%;復星醫(yī)藥利妥昔單抗注射液納入藥品注冊申請優(yōu)先審評;賽諾菲39億歐元收購Ablynx……每日新鮮藥聞醫(yī)訊,速讀社與您共同關注!(點擊標題,可獲取原文)

Part 1 政策簡報

| 39藥品注冊申請被納入CDE新一批優(yōu)先審評程序

29日,CDE公布了第二十六批納入優(yōu)先審評程序藥品注冊申請名單,此次有39藥品入選。其中,10藥品為新藥上市,9藥品為新藥臨床,4藥品申請增加適應癥,其余16個為仿制藥上市申請。(新浪醫(yī)藥新聞)

Part 2 上市公司

| 平安好醫(yī)生正式向港交所提交上市申請 移動醫(yī)療-O首秀

2018年1月30日,中國平安發(fā)布第十屆董事會第十六次會議決議公告。公告表示,平安好醫(yī)生擬首次公開發(fā)行H股并在-聯(lián)交所主板上市,并擬于2018年1月29日向-聯(lián)交所提交上市申請。(億歐)

| 哈藥股份年報凈利潤同比預減56%至62%

哈藥股份1月30日發(fā)布2017年度業(yè)績預減公告,經(jīng)財務部門初步測算,預計2017年公司業(yè)績預計減少36,000萬元到40,000萬元,同比減少46%到51%。(新浪醫(yī)藥新聞)

| 18家藥企上榜“2017中國企業(yè)社會責任500優(yōu)”

28日,中國企業(yè)評價協(xié)會發(fā)布了《中國企業(yè)發(fā)展報告2017》及“2017中國企業(yè)社會責任500優(yōu)”榜單。據(jù)統(tǒng)計,上榜的藥企有18家,其中評分最高的是位列37名的東阿阿膠股份有限公司。(醫(yī)藥觀察家網(wǎng))

| 海南海藥擬3000萬參投醫(yī)療產(chǎn)業(yè)并購基金

近日,海南海藥發(fā)布公告稱,公司擬與長沙市昭陽資本管理有限公司共同發(fā)起設立昭陽醫(yī)療產(chǎn)業(yè)(長沙)股權投資合伙企業(yè)(有限合伙),全體合伙人的認繳出資總額為3100萬元,其中海南海藥作為有限合伙人以自有資金認繳3000萬元,認繳出資比例為96%。(新浪醫(yī)藥新聞)

Part 3 投融資

| 蛋白組學新銳So-Logic融資2億美元

蛋白組學新銳So-logic公司近期宣布,已經(jīng)完成2億美元的私募股權融資。這筆資金將用于加速推動公司成為精準醫(yī)療健康數(shù)字化分析的全球領導者。(創(chuàng)鑒匯)

Part 4 藥聞醫(yī)訊

| 基因療法首次獲FDA再生醫(yī)學先進療法認定

30日,生物醫(yī)藥公司Abeona宣布,其用于隱性營養(yǎng)-型大皰性表皮松解癥的基因校正的自體細胞產(chǎn)品EB-101獲FDA再生醫(yī)學先進療法(RMAT)認定。這是基因療法首次獲得RMAT認定。(藥明康德)

| 復星醫(yī)藥利妥昔單抗注射液納入藥品注冊申請優(yōu)先審評

30日,復星醫(yī)藥發(fā)布公告,CDE近日發(fā)布“擬納入優(yōu)先審評程序藥品注冊申請的公示(第二十六批)”,復星醫(yī)藥控股子公司復宏漢霖及漢霖制藥的利妥昔單抗注射液擬納入優(yōu)先審評程序藥品注冊申請名單。(新浪醫(yī)藥新聞)

| 賽諾菲39億歐元收購Ablynx

29日,賽諾菲宣布與比利時制藥商Ablynx達成最終協(xié)議,將以39億歐元收購后者所有未償普通股、認股權證和可轉(zhuǎn)換債券。(醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù))

| 羅氏ASD藥物balovaptan獲FDA突破性認證

近日,羅氏旗下新藥又傳來好消息,旨在改善自閉癥患者社交互動的實驗-物balovaptan獲得了美國食品和藥品監(jiān)督管理局的突破性療法認定。(新浪醫(yī)藥新聞)

| 艾伯維睪酮凝膠AndroGel訴訟獲勝

近日艾伯維在AndroGel的第3例法律訴訟中取得了勝利。上周五,聯(lián)邦陪審團駁回了原告Robert Nolte及其法律團隊對艾伯維的指控。原告稱艾伯維應該為Nolte在2012年發(fā)生肺栓塞時的治療費用負責。(新浪醫(yī)藥新聞)

| Editas擴大合作 共同開發(fā)眼病基因療法

Adverum近日宣布擴大與Editas Medicine的合作協(xié)議。兩家公司曾于2016年8月公布了合作關系,協(xié)力開發(fā)基因組編輯類藥物以治療五種遺傳性的視網(wǎng)膜疾病。(藥明康德)

| 山西省公立醫(yī)院藥品采購每年可節(jié)約13.24億元

記者日前從山西省衛(wèi)計委了解到,近年來該省公立醫(yī)院藥品實行“陽光采購”,集中招標類藥品90%的中標價已達到或低于全國省級最低執(zhí)行價格,每年可節(jié)約藥品費用13.24億元。(新華網(wǎng))

| - 寧夏醫(yī)科大學總醫(yī)院原院長被立案審查

近日,據(jù)寧夏紀委監(jiān)察廳通報,寧夏醫(yī)科大學原副校長、黨委-,寧夏醫(yī)科大學總醫(yī)院原院長楊銀學因-問題被立案審查。(看醫(yī)界)

| DNA中的暗物質(zhì)或會影響機體大腦發(fā)育

基因組中“暗物質(zhì)”片段產(chǎn)生的謎題已經(jīng)困擾了科學家們10幾年時間,難題主要集中在一些不編碼蛋白質(zhì)的DNA序列上,然而這些序列在很多種動物機體中是相同的,通過剔除一些超保守成分元件,研究人員發(fā)現(xiàn),這些序列或許能夠通過對編碼蛋白的基因表達進行微調(diào)來指導大腦的發(fā)育。(生物谷)

| 椰子油:健康食品還是心臟-?

近幾年,椰子油以健康食品的姿態(tài)出現(xiàn)在人們面前,從潤膚、養(yǎng)發(fā)、減肥,到改善膽固醇和控制血糖。但很多科學家對椰子油的健康益處卻持懷疑態(tài)度,主要是因為椰子油富含飽和脂肪。(e藥環(huán)球)

| 接種率僅為2% 流感-為何不“流行”?

世界衛(wèi)生組織指出,接種-是預防流感最有效的方法。我國的流感-接種率目前尚未建立科學的統(tǒng)計,但從每年-供應總數(shù)3000萬支推算,接種率僅為2%。(新華網(wǎng))

| Nature子刊: 新型光療法靶向擴散性癌癥

大多數(shù)致命的癌癥都與轉(zhuǎn)移擴散有關,需要采用化療藥物和放射治療的全身治療策略。最新一項研究表明,通過光激活化療藥物,可以治療擴散性癌癥。(生物探索)

| Science:除了CRISPR 細菌體內(nèi)還存在超10種免疫防御系統(tǒng)

CRISPR最初發(fā)現(xiàn)于細菌體內(nèi),是細菌用來抵抗入侵-及外源DNA的一種天然免疫系統(tǒng)。現(xiàn)在,科學家們又在細菌體內(nèi)發(fā)現(xiàn)了另外10種未知的免疫防御系統(tǒng)。這些新系統(tǒng)的挖掘?qū)⒂型蔀橄乱粋€基因編輯工具,或者是潛能更大的分子工具。(生物探索)

| Science子刊封面:有望提高溶瘤-療效的療法一直在我們身邊

日前,加拿大渥太華醫(yī)院研究所的科學家的最新研究表明,能夠提高溶瘤-抗癌療效的藥物居然已經(jīng)早就上市了,它就是百健公司治療多發(fā)性硬化癥的Tecfera,它的主要成份為富馬酸二甲酯 。(學術經(jīng)緯)

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