世衛組織：不再推薦新冠原始毒株疫苗，疫苗企業怎么辦？
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發布 : 05-20
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世衛組織再次修訂了疫苗建議。5月18日，世衛組織表示：未來的疫苗應主要針對XBB變種，包括直接針對XBB.1.5或XBB.1.16變異株的疫苗，及能夠產生XBB抗體的非特異性疫苗。世衛組織同時補充：將不再推薦針對新冠原始毒株的疫苗。自從中國疫情管控放開之后，關于疫苗的話題便不再熱門。雖然國內監測顯示，4月中下旬以來，全國報告的新冠確診病例數呈現上升趨勢。但如今再談打新冠疫苗，大多數人已經提不起興趣。如今，世衛組織的表態進一步讓疫苗市場冷卻。如果國內疫苗政策采納這一推薦性說法，一批疫苗公司恐怕要被“拍死在沙灘上”。大部分國內疫苗或將退場世衛組織的研判依據有兩點：一是原始毒株已不再在人群中傳播，二是針對原始毒株開發的疫苗針對當前變異株產生的中和抗體效力很弱，幾乎沒有。關于這兩點說法，國內專家也有類似的發聲。5月13日，在國家感染性疾病臨床醫學中心等單位主辦的學術年會上，深圳市第三人民醫院院長盧洪洲就提出：“我們發現XBB毒株的免疫逃逸能力非常強，以往的疫苗對它效果不好。我們要盡快研發針對XBB毒株的疫苗。”按照最新的專家建議，還有幾款新冠疫苗有用？今年4月10日，國家衛健委發布《應對近期新冠病毒感染疫情疫苗接種工作方案》，給出14款疫苗的接種方案。根據上市時間，這些疫苗分成兩批，第一批是2021年7月以前獲批的品種，包括最早的國藥中生和科興的滅活疫苗，以及康希諾、智飛生物、康泰生物等4款其他技術路線的疫苗。XBB變種是奧密克戎毒株的新變種，奧密克戎本身是在2021年11月才首次發現，可以肯定的是，第一批疫苗沒有專門針對奧密克戎毒株進行過開發。國家衛健委推薦的另外8款疫苗大部分是2022年9月以后獲批，2023年前上市，開發企業包括麗珠、萬泰生物等公司。和目前美國在接種的疫苗一致，這些基本都是覆蓋奧密克戎變種的二價苗。但是，XBB株是2023年1月才被檢出。這些針對奧密克戎的疫苗，能否對XBB產生抗體？這需要進一步驗證。不過，值得一提的是，《方案》特別推薦的兩款加強針，分別是神州細胞重組新冠病毒4價S三聚體蛋白疫苗以及石藥集團新冠病毒mRNA疫苗。這兩款疫苗都是今年3月才納入緊急使用。其中石藥那款是首個獲批的國產mRNA疫苗；神州細胞那款是全球首個獲批的4價新冠疫苗。這兩款疫苗雖然沒針對XBB開發，但應當屬于世衛組織所稱的：能夠產生XBB抗體的非特異性疫苗。神州細胞披露：已取得的臨床研究數據顯示，疫苗具有廣譜交叉保護優勢和對未來可能出現的新變異株的防感染潛力。石藥集團公告中也有相應表述：用作序貫加強免疫接種時，疫苗顯示出對BA.5、BF.7、BQ.1.1、 XBB.1.5毒株有很好的交叉中和作用。目前看來，明確符合世衛組織的標準中國疫苗可能只有兩款。還能賺大錢嗎？新冠疫情引發的關注度已經大不如前，但全球范圍來看，新冠疫苗的開發并沒停步。目前，包括輝瑞/BioNtech、Moderna在內的疫苗廠商都在更新自己的“彈藥庫”，開發針對XBB.1.5和其他新毒株的疫苗。國內也沒落下。5月17日，威斯克生物宣布，與川大華西醫院針對XBB株研發的重組雙價、三價兩款疫苗獲得臨床試驗批件，將率先進入臨床。石藥集團、神州細胞等新興疫苗企業現在還沒宣布針對XBB株的想法，但后來者顯然更有動力開發新的疫苗。尤其是mRNA疫苗，一旦技術路線成熟，更換毒株耗時更短，成本也更低。中科院院士高福曾在學術年會上表示，國內都在投資、研究生產新冠疫苗，從這個方向來講，中國已經走在世界前列。不過，這些后來開發的新冠疫苗要想實現商業價值，恐怕已經很難了。從覆蓋范圍來看，在基礎免疫已經完成得差不多的情況下，剩下的市場基本只有加強針。按照前述衛健委方案文件，18歲以上人群需要再打一劑加強針，其中感染高風險人群、60歲以上老年人群、具有較嚴重基礎性疾病人群和免疫力低下人群需要打兩劑加強針。世衛組織的建議則更為保守，按照今年3月下旬剛更新的版本，世衛組織僅推薦老年人和高危人群接種加強針。而且，就在兩周前世衛組織剛宣布：大流行已結束，以國內目前的民眾心態來看，在不強制的情況下，即使是“推薦人群”，再去接種新冠疫苗的概率也不大。疫苗開發企業想要獲得商業回報會很難。對于早期開發新冠疫苗的企業來說，很難有市場空間了。從疫苗企業披露的2022年年報來看，半數以上業績都較去年同期下降，其中不少由盈轉虧，康泰生物凈利潤虧損1.3億元，康希諾虧損超9億元。撰稿｜李傲編輯｜江蕓 賈亭運營 | 楊亞蘭圖源 | 視覺中國
